L'Excellence Opérationnelle

Brevitas Consulting - Pharmaceutical

Améliorations Durables

Comprendre et analyser les processus opérationnels existants des entreprises est un préalable à la mise en œuvre de changements viables et à l’amélioration des performances. Notre objectif est de travailler avec nos clients pour atteindre leurs objectifs commerciaux grâce à des améliorations durables.

Améliorations Durables

Comprendre et analyser les processus opérationnels existants des entreprises est un préalable à la mise en œuvre de changements viables et à l’amélioration des performances. Notre objectif est de travailler avec nos clients pour atteindre leurs objectifs commerciaux grâce à des améliorations durables.

Brevitas Consulting - Pharmaceutical
Brevitas Consulting - Pharmaceutical

Une Expertise Pertinente

Nos consultants ont une expérience allant de la simple refonte d’un processus unique dans un seul domaine fonctionnel à une réingénierie complexe de tous les processus stratégiques à valeur ajoutée au sein de l’organisation. Notre vaste expertise avec une grande variété d’outils d’amélioration garantit que les efforts d’amélioration sont axés sur les solutions pour répondre aux besoins individuels de nos clients. Nous aidons nos clients à gérer et à soutenir avec succès les pratiques, les processus et / ou les changements technologiques. Nos consultants ont des capacités relationnelles et de communication efficaces pour bien comprendre nos clients et réduire leur anxiété face au changement.

Brevitas Consulting - Pharmaceutical

Une Expertise Pertinente

Nos consultants ont une expérience allant de la simple refonte d’un processus unique dans un seul domaine fonctionnel à une réingénierie complexe de tous les processus stratégiques à valeur ajoutée au sein de l’organisation. Notre vaste expertise avec une grande variété d’outils d’amélioration garantit que les efforts d’amélioration sont axés sur les solutions pour répondre aux besoins individuels de nos clients. Nous aidons nos clients à gérer et à soutenir avec succès les pratiques, les processus et / ou les changements technologiques. Nos consultants ont des capacités relationnelles et de communication efficaces pour bien comprendre nos clients et réduire leur anxiété face au changement.

Brevitas Consulting - Pharmaceutical

Ce qui se Mesure, Fait

Nous aidons nos clients à obtenir des résultats positifs en fournissant des services qui aident leur organisation à développer des cadres et des mesures, à planifier et à fournir une efficacité et une excellence opérationnelles.

Ce qui se Mesure, Fait

Nous aidons nos clients à obtenir des résultats positifs en fournissant des services qui aident leur organisation à développer des cadres et des mesures, à planifier et à fournir une efficacité et une excellence opérationnelles.

Brevitas Consulting - Pharmaceutical

Développement du Cadre Organisationnel et des KPI

  • Budgétisation, planification et prévision des opérations et des immobilisations
  • Développement de tableaux de bord équilibrés
  • Mesure de performance via KPI
  • Développement de la structure organisationnelle
    Intégration de la gestion
  • Gestion du changement organisationnel

Amélioration Organisationnelle - Exécution, Surveillance et Contrôle

  • L’analyse des processus
  • Amélioration continue du projet
  • Planification / exécution rapide des réponses
  • Gestion des contraintes
  • Examen et optimisation des processus métier
  • Développement de tableaux de bord
  • Analyse comparative
  • Gestion des connaissances
  • Développement de modèles de compétences

Apprentissage et Développement

  • Gestion du changement
  • Formation personnalisée et développement du leadership
  • Évaluation du type de personnalité
  • Développement du programme de retour sur le rendement
  • Développement de programmes de formation et de coaching

Excellence en Fabrication

  • Mise en place, évaluation et amélioration de:
    • Conception de l’installation
    • Opérations de fabrication stériles et pratiques aseptiques
    • Méthodes analytiques
    • Surveillance de l’environnement
  • Opérations de démarrage avec contrôles BPF
  • Rédaction technique
  • Formation et coaching

Études de Cas

Brevitas Consulting - Pharmaceutical Case Studies

Deviation Management

After dealing with ongoing compliance issues, our global pharmaceutical client retained the services of Brevitas to provide strong leadership and project management support in managing and improving their deviation management quality system.

OSE Preparation

An international client required support to address recent findings from an FDA inspection and prepare for an On-Site Evaluation (OSE) by the Biologics & Genetic Therapies Directorate (BGTD). Brevitas provided GMP advice and coaching which facilitated the successful execution of the OSE, with no observations.

Production Backlog

In order to meet increasing demands for their product, our global pharmaceutical client retained the services of the Brevitas consultants to provide project management leadership to resolve resource constraints, scheduling backlogs, and compliance issues.

Quality Notification Management

In order to meet the constant demand for their products, our Global Pharmaceutical client retained the services of Brevitas consultants to provide compliance support and address open Quality Notifications by special investigation and effective root cause corrective actions.

SOP Consolidation

Brevitas consultants provided technical and compliance expertise to a leading Canadian pharmaceutical company for the revision and creation of global GMP, GLP and GCP Standard Operating Procedures (SOPs). Within 5 months, the number of global R&D SOPs was reduced from 100 to 50, to help achieve lean operations.

Criticality Assessment

Our client required an approach to categorize critical utility system components, to allow for the adjustment of maintenance frequencies and verify the accuracy of information within SAP. Brevitas developed a standardized assessment method and successfully applied it to 30 critical utility systems across the site.

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